ERM-DA347是歐盟標準局（IRMM）認證的人血清孕酮標準品?，廣泛用于臨床檢驗和科研中孕酮檢測方法的驗證與質(zhì)量控制，確保檢測結果的準確性和可比性。

該標準品以?1.00 mL人血清?為基質(zhì)，采用凍干形式保存，每支安瓿中含約0.09克凍干物，不含任何添加劑，僅保留內(nèi)源性孕酮，還原真實血清環(huán)境，有效避免基質(zhì)效應干擾檢測結果。

為保證穩(wěn)定性，產(chǎn)品在密封玻璃安瓿中充氮保存，水質(zhì)量分數(shù)低于0.002，并需在?–20°C條件下儲存?，有效期不超過12個月。使用前必須嚴格按規(guī)程復溶：加入(1.00±0.01)mL蒸餾水（20–22°C），靜置混合約45分鐘，且復溶后樣品應在?8小時內(nèi)使用完畢?，不得重復凍融。

ERM-DA347已通過乙肝表面抗原、HIV I/II及丙型肝炎病毒檢測，結果均為陰性，安全性高，但僅限體外分析使用。其量值通過同位素稀釋氣相色譜-質(zhì)譜法（ID-GC-MS）準確測定，可作為參考方法用于校準其他檢測系統(tǒng)?國際學術。

ERM-DA347標準品適用于免疫分析、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC/MS/MS）等多種檢測技術，常用于實驗室間比對、方法學驗證和日常質(zhì)控，是實現(xiàn)孕酮檢測結果溯源至國際標準的關鍵工具。

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